Mes: febrero 2024

Mead M, Seneff S, Wolfinger R, et al. (24 de enero de 2024) Vacunas de ARNm contra la COVID-19: lecciones aprendidas de los ensayos de registro y la campaña mundial de vacunación. Cureus 16(1): e52876. doi:10.7759/cureus.52876

Abstracto

Nuestra comprensión de las vacunas contra la COVID-19 y su impacto en la salud y la mortalidad ha evolucionado sustancialmente desde el lanzamiento de las primeras vacunas. Los informes publicados de los ensayos aleatorizados originales de fase 3 concluyeron que las vacunas de ARNm contra la COVID-19 podrían reducir en gran medida los síntomas de la COVID-19. Mientras tanto, han surgido problemas con los métodos, la ejecución y la presentación de informes de estos ensayos fundamentales. El nuevo análisis de los datos del ensayo de Pfizer identificó aumentos estadísticamente significativos en los eventos adversos graves (EAG) en el grupo de vacunas. Después de la Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés), se identificaron numerosos SAE, incluyendo muerte, cáncer, eventos cardíacos y diversos trastornos autoinmunes, hematológicos, reproductivos y neurológicos. Además, estos productos nunca se sometieron a pruebas toxicológicas y de seguridad adecuadas de acuerdo con las normas científicas previamente establecidas. Entre los otros temas importantes abordados en esta revisión narrativa se encuentran los análisis publicados de daños graves para los seres humanos, los problemas de control de calidad y las impurezas relacionadas con el proceso, los mecanismos subyacentes a los eventos adversos (EA), la base inmunológica de la ineficacia de las vacunas y las tendencias de mortalidad basadas en los datos de los ensayos registrados. El desequilibrio riesgo-beneficio corroborado por la evidencia hasta la fecha contraindica la necesidad de nuevas inyecciones de refuerzo y sugiere que, como mínimo, las inyecciones de ARNm deben eliminarse del programa de inmunización infantil hasta que se realicen estudios toxicológicos y de seguridad adecuados. La aprobación por parte de las agencias federales de las vacunas de ARNm contra la COVID-19 sobre una base de cobertura general en toda la población no contó con el respaldo de una evaluación honesta de todos los datos de registro relevantes y una consideración proporcional de los riesgos frente a los beneficios. Dada la extensa y bien documentada relación daño-recompensa y la inaceptablemente alta relación daño-recompensa, instamos a los gobiernos a respaldar una moratoria mundial sobre los productos de ARNm modificados hasta que se respondan todas las preguntas relevantes relacionadas con la causalidad, el ADN residual y la producción de proteínas aberrantes.